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科伦博泰生物-B(06990)盘中涨超5%,鸿沟发稿,股价高潮4.21%,现报297.40港元,成交额1.70亿港元。
4月21日,科伦博泰生物-B发布公告,公司已获取好意思国食物药品监督科罚局(FDA)批准脱手其改换抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床检修(IND)肯求。于2024年6月,公司收到国度药品监督科罚局(NMPA)药品审评中心(CDE) 批准SKB518用于晚期实体瘤的IND肯求的临床检修告知书。SKB518的1期临床检修正在中国进行中。
职守裁剪:卢昱君